Успешен пробен период на системата за доставка на ранибизумаб за лечение на nAMD

Макулна дегенерация, свързана с възрастта (AMD), е състояние, което засяга частта на окото, която осигурява острото, централно зрение, необходимо за дейности като четене. Неоваскуларният или "мокър" AMD (nAMD) е напреднала форма на заболяването, която може да причини бърза и тежка загуба на зрението. Развива се, когато нови кръвоносни съдове прорастват неконтролирано под макулата, причинявайки подуване, кървене и / или фиброза. В световен мащаб около 17 милиона души живеят с nAMD - водещата причина за загуба на зрение при хора над 60-годишна възраст - и болестта ще засегне още повече хора по света с увеличаването на възрастта на глобалното население.

Roche обявява положителни резултати от първоначалното проучване от фаза III проучване на Archway, оценяващо системата за доставка на ранибизумаб (PDS) при хора, живеещи с неоваскуларна или „мокра“ свързана с възрастта макулна дегенерация (nAMD). PDS е постоянен очен имплант с многократно зареждане, приблизително с размер на оризово зърно, който непрекъснато осигурява персонализиран състав на ранибизумаб за период от месеци. Изпитването на Archway е достигнало основната си крайна точка, като демонстрира, че пациентите с PDS, които получават пълнене на всеки шест месеца, постигат резултати на зрителна острота, еквивалентни на тези, получаващи месечни инжекции ранибизумаб 0,5 mg.

Неоваскуларният AMD е водеща причина за слепота при хора на възраст 60 и повече години в световен мащаб. Настоящият стандарт за грижа за nAMD изисква пациентите да посещават офталмолога си ежемесечно, за очни инжекции на анти-съдов ендотелен растежен фактор (VEGF), за да се подпомогне увеличаването на зрението и / или предотвратяването на загубата му. Тази висока тежест на лечение с анти-VEGF терапия може да доведе до некачествено лечение на nAMD и, потенциално, по-слаби от оптималните резултати за зрението. За хората по целия свят, които получават чести инжекции в очите за неоваскуларен AMD, “тази система за непрекъснато доставяне може значително да намали тежестта на лечението им“, казва Леви Гарауей, доктор на медицинските науки, главен медицински директор на Рош и ръководител на глобалните разработки на продукти.

В допълнение към Archway, проучването изследва дългосрочната безопасност и поносимост на PDS за лечение на nAMD. Освен това PDS се изследва и в проучването на Pagoda за лечение на диабетен макулен оток (DME), заплашващо зрението усложнение на диабета.

Roche е фокусирана върху спасяването на зрението на хората от водещите причини за загуба на зрение чрез пионерски терапии. Чрез иновации в научното откриване на нови потенциални цели за лекарства, персонализирано здравеопазване, молекулярно инженерство, биомаркери и непрекъснато доставяне на лекарства, компанията се стреми да проектира правилните терапии за точните пациенти.

Прилагайки богатия си опит предоставя пробивни офталмологични лечения на хора, живеещи със загуба на зрение чрез Lucentis® * (инжектиране на ранибизумаб) през 2006 г., първото лечение, одобрено за подобряване на зрението при хора с определени заболявания на ретината, включително неоваскуларна възрастова макулна дегенерация (nAMD), диабетен макулен оток (DME), диабетна ретинопатия (DR), запушване на ретиналната вена (RVO) и миопна хориоидална неоваскуларизация.

Roche разполага с най-широкия набор терапии за заболявания на ретината в късен стадий, включващ лечение на nAMD, DME, DR и RVO. В начален стадий се разработват и генни терапии и лечения за географска атрофия и други заплашващи зрението заболявания, включително редки и наследствени състояния.

 

Пълната статия прочетете тук