LumiThera представи резултатите от разширеното изследване LIGHTSITE IIIB за системата за светлинна терапия Valeda
Компанията за медицинска апаратура LumiThera обяви резултатите от разширеното си изследване LIGHTSITE IIIB, в което се оценява системата за светлинна терапия Valeda при пациенти със суха форма на макулна дегенерация, свързана с възрастта (МДСВ). Терапията с Valeda бе одобрена от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) през ноември 2024 г. за пациенти със суха МДСВ с цел подобряване на зрението.
Лечението с Valeda използва фотобиомодулация (PBM) – неинвазивен метод, който въздейства на заболяването на клетъчно ниво. То доставя светлинни вълни с определена дължина, за да подпомогне функцията на митохондриите и производството на енергия в клетките.
„Вече разполагаме с неинвазивно лечение за пациенти със суха форма на МДСВ, което може да подобри зрението и да се приложи навреме, преди да настъпи трайна загуба, коментира д-р Кларк Тедфорд, президент и главен изпълнителен директор на LumiThera. „Резултатите от разширеното изследване показват, че Valeda може да промени хода на заболяването и да осигури дългосрочни ползи с продължаващо лечение.“
Изследването LIGHTSITE III потвърждава, че Valeda подобрява зрителната острота при пациентите за период от 24 месеца, като те виждат повече от 5 букви по стандартната очна таблица – еквивалентно на един допълнителен ред. Освен това терапията е доказано безопасна и ефективна.
„Основната цел на изследването беше повишаване на зрителната острота (BCVA). След още 13 месеца лечение, макар че броят на участниците в LIGHTSITE IIIB е сравнително малък, повече от 60% от пациентите, лекувани с Valeda и в двете изследвания, все още отчитат подобрение, равностойно на един допълнителен ред“, споделя д-р Куан Донг Нгуен, професор по офталмология в Медицинския факултет на Станфордския университет. „Това е първото и единственото одобрено от FDA лечение, което подобрява зрението с продължителни резултати до 4-5 години, като показва, че ранната и продължителна терапия дава най-добри резултати.“
„Данните от разширеното изследване LIGHTSITE IIIB потвърждават ползите за зрението за период 4-5 години и демонстрират отлична безопасност“, заявява д-р Дейвид Бойер от Retina Vitreous Associates Medical Group в Бевърли Хилс, Калифорния. „Тези резултати са много обещаващи за пациенти с ранна до средна форма на суха МДСВ. 20-месечното проследяване без лечение между двете изследвания показа, че пациентите запазват известно подобрение и възстановяват зрението си след продължаваща терапия.“
Терапията с Valeda е предназначена за пациенти със зрителна острота между 20/32 и 20/70, които имат суха МДСВ, характеризираща се с наличие на поне 3 средни или големи друзи, както и липса на неоваскуларна макулопатия или централно засягаща географска атрофия.
Източник: modernretina.com
