Pixium Vision, компания за биоелектроника, разработваща иновативни системи за бионично зрение, даващи възможност на пациенти които са го загубили, да живеят по-независим живот, обяви одобрението от FDA за разширяване на проучването за осъществимост на Prima System в САЩ, за да включи Stanford Medicine като клиничен обект. Това трето място за проучването, Byers Eye Institute в Stanford Medicine се присъединява към първоначалните два обекта, Очния център UPMC в Питсбърг и Bascom Palmer Eye Institute в Маями.
Проучването за осъществимост в САЩ има за цел да оцени безопасността и ефективността на Prima System при пациенти със суха МДСВ, като в този етап групата ще наброява пет субекта. Основната крайна точка е оценката на близката зрителна острота, измерена на 12 месеца, като отчитането на данните се очаква през 2023 г.
Отделно проучване за осъществимост, проведено във Франция, показва подобрена зрителна острота при пациенти със суха МДСВ при използване на Prima System, като основно проучване е в ход в няколко европейски страни.
„Много сме доволни, че разширяваме броя на обектите в нашето проучване за осъществимост на Prima System в САЩ“, казва Лойд Даймънд, главен изпълнителен директор на Pixium Vision. „Знаем, че медицинският екип е много запознат с дизайна на имплантите и с нетърпение очакваме да наблюдаваме резултатите от техните процедури.“
Pixium Vision създава свят на бионично зрение за тези, които са го загубили, позволявайки им да си възвърнат визуалното възприятие и по-голяма самостоятелност. Системите за бионично зрение на Pixium Vision са свързани с хирургична интервенция и период на рехабилитация. Субретиналният миниатюрен фотоволтаичен безжичен имплант на Prima System е в клинично тестване за пациенти, които са загубили зрението си поради дегенерация на ретината, атрофична суха макулна дегенерация, свързана с възрастта (суха МДСВ).
Pixium Vision си сътрудничи тясно с академични и изследователски партньори, включително някои от най-престижните институции за изследване на зрението в света, като Institut de la Vision в Париж, Moorfields Eye Hospital в Лондон, Институт по очна микрохирургия (IMO) в Барселона, Университетската болница в Бон и UPMC в Питсбърг, Пенсилвания.
Източник: menafn.com
