Lineage Cell Therapeutics, Inc.), компания за клетъчна терапия , която произвежда и трансплантира специфични видове клетки за лечение на заболявания и сериозни медицински състояния, съобщи, че възстановяване на ретиналната тъкан е наблюдавано при пациент, включен във фаза 1 / 2а проучване на кандидата за негов водещ продукт, OpRegenтерапия за трансплантация на клетъчен епител на ретината (RPE) за лечение на суха възрастова макулна дегенерация (AMD). Тази констатация подкрепя мнението, че сухият AMD не е необратимо, дегенеративно състояние и че част от болната ретинална тъкан може да бъде възстановена при пациенти в атрофична крайна фаза.
„Добавянето на нови RPE клетки може да възстанови микросредата в заобикалящата тъкан и да допринесе за възможността за възстановяване на функцията на съществуващите клетки, които ако бъдат оставени нелекувани, неизбежно биха преминали към по-нататъшно разширяване на атрофичния регион.“
Загубата на ретинен пигментиран епител (RPE) клетки с течение на времето създава прогресивно по-големи области на атрофия в ретината при възрастни, което води до нарушено зрение или пълна слепота, състояние, известно като сухо AMD. Хората нямат вродената способност да регенерира тъкан на ретината и да заместват загубените клетки, което доведе до презумпция, че прогресията на географската атрофия (GA) някой ден може да бъде забавена или спряна, но не може да бъде обърната. Уникалната констатация от продължаващото клинично изпитване на OpRegen подкрепя различно мнение, при което RPE клетъчна трансплантация може потенциално да замени или спаси ретиналните клетки при пациенти, страдащи от ретинални лезии или дегенерация. Съобщават се данни от пациент с атрофично заболяване в краен стадий, който е получил трансплантация на алогенни RPE клетки и е показал значително възстановяване на ретиналната тъкан в областта на GA. По-специално, площта на GA, оценена за 9 месеца, е приблизително с 25% по-малка от базовата стойност преди лечението на пациента и тя нараства приблизително с 50% по-бавно през следващите шест месеца. Тези безпрецедентни открития първоначално са наблюдавани от независим външен съветник, използващ множество технологии за образна диагностика, а впоследствие са потвърдени от допълнителни експерти в областта на ретината.
„Всяка терапия, която може да спаси фоторецепторите и RPE клетките в зоните на географската атрофия, би била много важна за тези пациенти. Хипотеза е, че клетките в зоните на прехода на границата на GA са нефункционални и умират, но не са напълно загубени“, заяви Джорди Монес, доктор на науките. „Добавянето на нови RPE клетки може да възстанови микросредата в заобикалящата тъкан и да допринесе за възможността за възстановяване на функцията на съществуващите клетки, които в противен случай, ако бъдат оставени нелекувани, неизбежно биха преминали към по-нататъшно разширяване на атрофичния регион.“
Това е първият път, когато всяко експериментално лечение на сухо AMD е показало намаляване, а не разширяване, на зоната на атрофия за клинично значим период от време. Ако тази констатация бъде потвърдена и при други пациенти, ще създаде нова парадигма за това как компанията и другите ще подходят към лечението на сухо AMD и ще помогне за напредване на невероятно обещаващата област на клетъчната терапия.
Понастоящем OpRegen се оценява във фаза 1 / 2а клинично проучване при пациенти със сухо AMD с GA. Към днешна дата са записани седемнайсет от двадесет и един очаквани пациенти. Компанията е наблюдавала доказателства за полза при някои пациенти, включително увеличение на коригираната зрителна острота (BCVA), намаляване на растежа на географската атрофия и увеличаване на скоростта на четене. Добавянето на признаци на регенерация на ретиналната тъкан осигурява допълнителна подкрепа, че OpRegen може да бъде жизнеспособно лечение за милионите хора, живеещи със сухо AMD, една от водещите причини за загуба на зрение в света.
Източник: businesswire.com
