Разследване на BBC News Arabic разкрива лекари и клиники, които обещават, че могат да подобрят зрението на много пациенти. Репортерът Рамадан Юнес е един от милионите хора по света, които имат генетично очно заболяване, пигментен ретинит, което може да доведе до слепота. Той отива под прикритие, за да заснеме тайно как лекари дават фалшиви обещания на отчаяни пациенти в Русия, САЩ и Близкия изток, като взимат до 20 000 долара за процедури, които са съмнителни и потенциално опасни.
„Лежейки пет дни в болницата в пълен мрак, с превръзки на очите, си представях какъв ще бъде животът ми с подобрено зрение. Беше 2013 г., пътувах до Пекин, Китай, след като прочетох за лечение на генетичното очно заболяване пигментен ретинит (RP). Шест години по-рано бях диагностициран със заболяването, което означава, че постепенно губя зрението си и един ден мога да ослепея. Събрах 13 000 $, за да платя за лечение, за което ми казаха, че може да подобри зрението ми и да спре по-нататъшното му влошаване. Увериха ме, че ще промени живота ми. Когато се върнах в дома си в Кайро, Египет, казах на приятели и семейство, че зрението ми се подобрява – но това не беше вярно. Нищо не се беше променило. Месец след месец все още усещам как зрението ми избледнява. Заболяването води до това, че милионите светлочувствителни клетки в задната част на окото постепенно умират.“
В момента няма лечение – само една одобрена генетична терапия, която може да спре прогреса на болестта, но само за някои пациенти със специфичен дефектен ген. Но това не е спряло лекарите по света да твърдят, че могат да лекуват нелечимото, често срещу огромни суми.
Рамадан Юнес от BBC разговаря с десетки пациенти с неговото очно заболяване, на които е била предложена фалшива надежда.
„За три години разследване на предполагаеми лечения за RP разговарях с десетки пациенти като мен, на които беше дадена фалшива надежда, и се срещнах с много лекари, които твърдяха, че имат чудодейни терапии – на толкова различни места като Маями, САЩ, Русия и Газа. В Газа срещнах хора, живеещи в бежански лагери, които бяха събрали хиляди долари от приятели и семейство, за да бъдат лекувани с инжекции с глюкоза и витамини, а в допълнение да използват вибриращи устройства за масаж. Срещнах пациенти в Судан, които бяха принуждавани от лекари да пътуват до Русия всяка година и да харчат хиляди долари за витаминни инжекции, за което дори член на персонала в болницата ми призна по телефона, че не работи.
Но случаят с д-р Джефри Вайс от Маями, който казва в промоционалните си видеоклипове: „Лекувам нелечимото. Лекувам хора, които никога не са имали надежда“ – беше най-тревожният, случващ се в една от най-строго регулираните здравни системи в света.“
Лечението всъщност е клинично изпитване, провеждано от д-р Вайс, който извършва операцията, и неговия колега д-р Стивън Леви, председател на изследването, който провежда първоначалните дискусии с пациентите. Но за разлика от повечето изпитвания в САЩ, които се финансират от правителството или частни компании за лекарства и медицински изделия, в този случай пациентите трябва да платят 20 000 $, за да участват.
Президентът на Американското дружество на специалистите по ретина, д-р Джуди Ким – казва пред BBC, че таксуването за клинично изпитване противоречи на широко приетите етични насоки и е „морално осъдително“.
„Обадих се на д-р Леви, представяйки се за пациент и тайно го записах, за да видя какво казва на пациентите за изпитването. Той ми обясни, че се вземат стволови клетки от костния мозък на пациента и след това ги инжектира под клепачите и в задната част на очните кухини. В допълнение ме увери, че д-р Вайс е лекувал около 700 пациенти „без усложнения“ и „по-голямата част“ от тях са имали ползи.
Но бивши пациенти ми разказаха други истории. Единият, на име Ахмед Фаруки, сподели, че след процедурата установил, че вече не вижда с лявото си око. Оттогава г-н Фаруки разказва историята си в социалните медии и предупреждава другите да не се подлагат на лечението. Няколко други пациенти също потвърдиха, че са имали усложнения след процедурата.
Всички, с които говорих в Съединените щати, са открили лечението по един и същи начин: чрез правителствен уебсайт, наречен Clinicaltrials.gov. Той съдържа повече от 400 000 изпитвания и в повечето случаи няма начин да се каже кое е регулирано и кое не. Кратък отказ от отговорност казва на потребителите, че „изброяването на проучване на този сайт не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ“. Така че пациентите, които търсят искрица надежда, остават с малко насоки относно това дали се присъединяват към валидно изпитване или не.
Мъчех се да повярвам, че един лекар може да оперира толкова открито, освен ако зад твърденията му не стоят някакви научни доказателства. Така че пуснах записи от моя разговор с д-р Леви на трима професори по офталмология.
Д-р Байрън Лам от института Bascom Palmer Eye в Маями описа твърденията на д-р Леви като „наистина луди“ и каза, че не вярва, че има „някаква научна валидност“ на идеята, че инжектирането на стволови клетки от костен мозък ще помогне на състоянието.
В отговор на твърденията, че е имало „нулеви неблагоприятни събития“ от процедурата, д-р Томас Албини от същия институт – каза, че е „изключително трудно за него да повярва“. „Има рискове при анестезията, има рискове при биопсията на костния мозък и със сигурност има рискове за очната процедура“, сподели специалиста.
Професор Робърт Макларън от Оксфордския университет каза: „Това не е валидно клинично изпитване. Това е много тревожно лечение, което е потенциално вредно за пациентите и трябва да спре.“
След като разкрих на д-р Леви, че съм журналист, разследващ това лечение, и поисках интервю с д-р Вайс, той ме нарече измамник: „Вашето егоистично желание за малко слава, чрез набеждаване на нашето изследване, ще си остане непостижимо. Вие сте срам за вашето семейство и недоброжелател на милиони хора, страдащи от това очно заболяване по целия свят.“
Чудех се как всичко това е възможно в силно регулирана страна като САЩ, особено след като има доказателства и опасения относно методите на двамата лекари.
През 2021 г. Американската академия по офталмология окончателно прекратява членството на д-р Вайс, след като проучва начина, по който е проведено изпитването. Те заключават, че проучването нарушава правилата срещу предоставянето на „фалшива, невярна, измамна или подвеждаща информация“ на обществеността и създава „неоправдани очаквания за крайните резултати“. Академията също преценява, че са нарушени правилата, като резултатите не „потвърждават публично направените твърдения за безопасност и ефикасност на изследването“.
Д-р Леви се отказва от лиценза си да практикува медицина в Кънектикът и Ню Йорк през 2004 г. В Ню Йорк Министерството на здравеопазването на щата го обвинява в 41 професионални нарушения – включително груба небрежност, некомпетентност в повече от един случай, измамна практика и неспазване на федерален закон. Д-р Леви не оспорва обвиненията.
Във видео д-р Джефри Вайс казва, че „лекува нелечимото“. Но Андрю Яфа, адвокат по медицински злоупотреби смята, че е трудно да се спра двамата лекари да предлагат лечението си във Флорида. Г-н Яфа споделя, че повече от 15 пациенти са се обърнали към него с потенциални случаи, но лекарската грешка в щата е сложна и скъпа за преследване. Тъй като зрението на пациентите вече е силно влошено от заболяването им, би било трудно да се получат достатъчно обезщетения, присъдени от съда, за да се финансират разходите по съдебния процес. „Флорида изисква от служителя, който ще дойде да окоси моравата ви, повече застраховки от всеки лекар, който ще ви оперира.
Администрацията по храните и лекарствата на САЩ регулира клиничните изпитвания, но изглежда, че разговорът ми с д-р Леви не може да се използва като доказателство. Г-н Яфа допълни, че агенцията няма достатъчно персонал и разпоредбите се нуждаят от повече яснота.
FDA не дава отговор на конкретни въпроси относно д-р Леви и д-р Вайс. Но в изявление агенцията казва, че компаниите, които правят необосновани твърдения за недоказани клетъчни терапии, правят „мечешка услуга на онези новатори, които работят за разработването на безопасни и ефективни продукти от стволови клетки“. FDA добавя, че недоказаните и неодобрени терапии със стволови клетки могат да бъдат „особено опасни и са довели до сериозни инфекции, слепота и смърт“.
Източник: au.news.yahoo.com
