Американската агенция по храните и лекарствата предостави разрешение за 510 (k) на Eyenuk Inc., глобална компания за медицински технологии и услуги за изкуствен интелект, за да пусне на пазара своята автономна AI система EyeArt за откриване на диабетна ретинопатия.
Диабетната ретинопатия е най-честата форма на очно заболяване, свързано с диабет, засягащо около 93 милиона души по целия свят и съществува в две основни форми; непролиферативна и пролиферативна. Ретинопатия, свързана с непролиферативния диабет, е ранната форма, при която високите нива на глюкоза в кръвообращението причиняват блокиране в кръвоносните съдове в окото, което води до изтичане на кръв. При пролиферативна, свързана с диабет ретинопатия, нови и незрели кръвоносни съдове растат в опит да компенсират увредените. Но тези новообразувани кръвоносни съдове са по-слаби и се спукват и изтича кръв в стъкловидната кухина, което води до появата на „петна“ в зрителното поле.
Системата EyeArt е проектирана да открива автоматично повече от лека диабетна ретинопатия проявяваща се при възрастни, живеещи с диабет, с един тест. Проучването се основава на резултати от клинично изпитване, включващо 380 лица в седем места за първична помощ и 275 лица в четири офталмологични кабинета. Системата EyeArt демонстрира 96% чувствителност и 88% специфичност при откриване на незначителна ретинопатия, свързана с диабет и 92% чувствителност и 94% специфичност при откриване на ретинопатия, застрашаваща зрението.
Системата е съвместима за използване с Canon CR-2 AF и Canon CR-2 Plus AF fundus камери, а Eyenuk активно планират да разширят списъка на съвместими с Eyeart устройства.
Източник: Retina-International.org
