Astellas Pharma Inc. обяви, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила IZERVAY™ (avacincaptad pegol) за лечение на географска атрофия (ГА), вторична след напреднала суха свързана с възрастта макулна дегенерация (МДСВ). Лечението се прилага чрез интравитреални инжекции, направени в средата на окото – в лекарски кабинет. Приблизително 1,5 милиона души в САЩ имат ГА.
„Развълнувани сме, че разполагаме с ново лечение за географска атрофия, която е водеща причина за опустошителна загуба на централно зрение при хора на 55 и повече години“, казва Джейсън Менцо, главен изпълнителен директор на Foundation Fighting Blindness. „IZERVAY има възможността да помогне на хората да запазят своята независимост и качество на живот, като запазят способността си да четат, да шофират и да виждат лицата на близките си.“
IZERVAY постига първичната крайна точка, забавяйки скоростта на растеж на GA лезиите, в две глобални клинични проучвания фаза 3. В клиничното изпитване GATHER1 с 448 участници IZERVAY забавя растежа на лезиите с 27,7 процента след 12 месеца лечение. В клиничното изпитване GATHER2 с 286 участници IZERVAY забавя растежа на лезиите с 14,3 процента след 12 месеца лечение. И в двете изпитвания пациентите получават на случаен принцип или 2 mg IZERVAY инжекции, или фиктивна терапия.
Повече от 10 милиона души в САЩ и 150 милиона по света имат МДСВ. Загубата на зрение от ГА се причинява от натрупването на токсични отлагания под ретината, наречени друзи. Състоянието може да причини загуба на пигментни епителни клетки на ретината (RPE), които осигуряват съществена подкрепа за фоторецепторите, клетките на ретината, които обработват светлината, за да направят зрението възможно. Дегенерацията на RPE клетки води до загуба на фоторецептори и загуба на централно зрение. При МДСВ, макулата, централната област на ретината, е засегната най-много. Източник: fightingblindness.org
