По време на кризата с COVID-19 са повлияни производството и достъпът до лекарства. От една страна, има засилено търсене в световен мащаб на всички лекарства, използвани за лечение на COVID-19, и има редица ограничения, които затрудняват удовлетворяването на търсенето. От друга страна, има и надпревара в разработването на нови лечения и ваксини срещу COVID-19. Всички тези елементи могат да окажат влияние върху живота на хората, живеещи с рядка болест.
Предизвикателствата, пред които са изправени хората, живеещи с рядка болест в тази област са:
– Хората които живеят с рядка болест, могат да се сблъскат с трудности при достъпа до лекарствата си, тъй като редица страни са изправени пред трудности с доставките. Производството на лекарствени продукти може да бъде засегнато, тъй като мерките за увеличаване на производството могат да отнемат от 6 месеца до една година, за да се постигне ефект. В допълнение, суровините могат да бъдат произведени в различна страна от тази, в която се извършва производството, а настоящите мерки за задържане и граничен контрол затрудняват транспортирането им. На последно място, транспортирането и дистрибуцията от производствения обект до аптеките на едро и дистрибутора също могат да бъдат засегнати.
– пренасочването на лекарства, посочени за терапия и контрол на COVID-19, ограничава наличните ресурси за обичайното им разпределяне (напр. Продукти, които липсват в аптеките в общината и търговците на едро). Някои от тези продукти като хидроксихлорохин и азитромицин са широко използвани в общността на редките болести.
EURORDIS изразява загриженост относно евентуалната злоупотреба с разпоредбите за лекарства сираци поради бързото разработване на лечения за COVID-19. Забавянето на тези лечения е вредно за усилията за пускане на пазара на истински лекарства сираци и ще окаже отрицателно въздействие върху достъпа на пациенти с редки заболявания до толкова необходими лекарства.
Какво могат да направят политиците:
Въвеждане на мерки за гарантиране на производството и дистрибуцията на лекарствени продукти и избягване на проблеми с доставките. Властите трябва да следват практическите насоки, издадени от Комисията на ЕС относно зелените коридори за непрекъснат поток на стоки през ЕС, и да използват инструментите и мерките, координирани от Европейската агенция по лекарствата, за да подкрепят наличността на лекарства, използвани в пандемията COVID-19.
- Гарантиране на използването на канали, различни от разпоредбите за лекарства сираци, за да се ускори лечението за COVID-19, и да се улесни глобалното сътрудничество в областта на научните изследвания, тъй като обединяването на знания и ресурси е най-добрият начин да се ускори разработването на тези лекарства.
Властите трябва да се позовават на препоръките и инструментите, издадени от Европейската агенция по лекарствата, които насочват в тази посока.
- За управление на производствените затруднения осигурете подкрепа на болничните фармацевти за съставяне на продукти, които могат да се приготвят в болнични аптеки при високи изисквания за качество, в зависимост от естеството на продукта. По подобен начин военните аптеки могат да помогнат за увеличаване на предлагането.
- Гарантиране на справедлив достъп до проучвани и / или разрешени продукти за лечение на COVID-19 и гарантиране на справедлив достъп до програми за състрадателна употреба. Мерките трябва да включват:
– Публичност и прозрачност на информацията за клиничните изпитвания и за програмите за състрадателна употреба, включително елементи като участващите центрове, условията за достъп, броя на приетите пациенти и междинните резултати.
– Стартиране на специфични и подходящи изследвания за ползите и рисковете от лечението на COVID-19, необходимо в контекста на някои редки заболявания възможно най-рано.
– Създаване на европейски механизъм за координиране на достъпа и осигуряване на справедливо разпределение между държавите-членки, ако предлагането е ограничено.
– Държавите-членки трябва да поискат становище отЕвропейската агенция по лекарствата, така че критериите и условията на програмата за състрадателна употреба да са често срещани в държавите-членки на ЕС (напр. препоръките на ЕМА за състрадателна употреба на Remdesivir).
– Доставките за програми за състрадателна употреба трябва да се предоставят безплатно на пациентите в знак на признаване на обществената спешна ситуация, породена от тази пандемия.
-
- Насърчаване на разработчиците да споделят лиценза за лекарства, което ще демонстрира положително съотношение полза / риск със страни с нисък и среден доход чрез Инициативата за доброволен патент), както се прави за ХИВ, малария и туберкулоза.
