RGNX) предостави актуализация на програмите RGX-314, включително съобщението, че основната програма за RGX-314 за лечение на влажна форма на макулна дегенерация, свързана с възрастта вече е активна.
REGENXBIO обяви, че ATMOSPHERE, първото от двете планирани основни проучвания за оценка на RGX-314 е активно и скринингът на пациентите продължава. RGX-314 е потенциална най-добрата в класа, еднократна генна терапия за лечение на влажна форма на AMD.
REGENXBIO планира да проведе две рандомизирани, добре контролирани клинични проучвания, за да оцени ефикасността и безопасността на RGX-314 при пациенти с влажна форма на AMD, като включи общо около 700 души. Компанията очаква да започне дозиране на пациенти в това проучване през първото тримесечие на 2021 година.
Вторият основен опит се очаква да бъде подобен по дизайн на ATMOSPHERE и плановете са процеса да започне през втората половина на 2021 година. Очаква се изпитването да има две дози RGX-314 спрямо aflibercept.
REGENXBIO завърши записването на пациенти в група 1 на AAVIATE, изпитване във Фаза II за лечение на влажна форма на AMD. Планира се да се докладват междинни данни от група 1 през третото тримесечие на 2021 г.
REGENXBIO е водеща биотехнологична компания, която се стреми да подобри живота чрез лечебния потенциал на генната терапия.
Влажната AMD се характеризира със загуба на зрение поради образуване на нови, нездрави кръвоносни съдове в ретината. Влажната форма на AMD е значителна причина за загуба на зрение в САЩ, Европа и Япония, като до 2 милиона души живеят с тази диагноза само в тези райони. Съвременните анти-VEGF терапии са променили значително пейзажа за лечение, превръщайки се в стандарт на грижа поради способността им да предотвратяват прогресията на загубата на зрение при повечето пациенти. Тези терапии обаче изискват доживотни вътреочни инжекции, които обикновено се повтарят на всеки четири до 12 седмици, за да се поддържа ефикасността. Поради тежестта на лечението, пациентите често изпитват спад в зрението поради намалена честота на лечение с напредването на времето.
Източник: retina-international.org
