Двугодишни междинни резултати от проучването на фаза IV на PALADIN показват, че непрекъснатото снабдяване с флуоцинолон ацетонид с помощта на импланта ILUVIEN има благоприятни резултати при хора, живеещи с хроничен диабет, свързан с макулен оток. ILUVIEN е микроимплант в окото, създаден да осигурява бавно и последователно снабдяване с флуоцинолон ацетонид, лекарство, което се използва за потискане на възпалението при диабет, свързан с макулен оток.
Макулен оток, свързан с диабет, се характеризира с удебеляване на ретината в рамките на два диаметъра на диска на централната ретина. Общо 95 човека (115 очи) са участвали в това проучване, което е постигнало значително намаляване в дебелината на субретиналния фовеал за 24 месеца след имплантацията. Коригираната зрителна острота (BCVA) е използвана за разслояване на участниците в две групи с по-добро и по-лошо от 20/40 зрение. 39-те очи, поставени във визия по-добра от 20/40, имат изходно ниво BCVA от 76,9 букви, измерено на очната карта на Snellen, докато 76-те очи в категорията на зрение с по-лоша от 20/40 имат изходна BCVA от 53,4 букви.
За периода от 24 месеца и двете групи имат подобрения в BCVA, увеличавайки я до 77,8 букви и 56,4 букви във визия 20/40. Водещият автор Виктор Гонзалес, който представя тези резултати на виртуалната конференция на Асоциацията за изследвания в зрението и офталмологията (ARVO), отбелязва, че импланта ILUVIEN води до стабилизиране или подобряване на зрението, с едно или по-малко лечения годишно в рамките на по-голямата част от хората.
Тези положителни резултати са последователни за пациентската кохорта, без да са регистрирани тежки нежелани ефекти, като по този начин се предполага, че импланта ILUVIEN, съдържащ флуоцинолон ацетонид, е обещаваща стратегия за лечение на свързан с диабет макулен оток. Освен това, тъй като по-голямата част (51%) от пациентите са имали дълъг интервал между терапиите, този нов протокол улеснява по-независимия живот на получателите, без да е необходимо да правят чести посещения за прилагане на терапията.
Източник: retina-international.org
