Aldeyra Therapeutics Inc. обяви, че е започнала клинично изпитване Фаза 2 на ADX-2191 (интравитреален )метотрексат, изследван нов лекарствен продукт, за лечение на пигментен ретинит (RP).
RP е клинична група от редки генетични очни заболявания, характеризираща се със смърт на клетки в ретината, водеща до загуба на зрението. Към момента няма одобрени лечения за RP, който засяга приблизително 1 на 4 000 души по света.
Todd C. Brady, MD, PhD, президент и главен изпълнителен директор на Aldeyra, посочва в изявление, че ADX-2191 представлява нов подход за лечение на пациенти с пигментен ретинит, нелечимо, застрашаващо зрението заболяване.
„Ние сме развълнувани от възможността да усъвършенстваме нашата програма за ретината ADX-2191 и с нетърпение очакваме да докладваме резултатите от клиничното изпитване за пигментен ретинит Фаза 2 през втората половина на тази година.“
Клиничното изпитване Фаза 2 ще оцени безопасността и поносимостта на ADX-2191 при пациенти с диагноза RP поради мутации на гена на родопсин, включително мутация на гена P23H. Очаква се в проучването да бъдат включени осем пациенти, като четирима от участниците ще получават ежемесечни инжекции, а останалите четирима, ще получават интравитреални инжекции на ADX-2191 два пъти месечно за период от три месеца. Изпитването се провежда в медицински център на университета Duke в Durham, Северна Каролина. Резултатите се очакват през втората половина на 2022 г.
ADX-2191 е получил обозначение за лекарство сираци от Американската администрация по храните и лекарствата за лечение на пигментен ретинит.
Източник: www.ophthalmologytimes.com