Editas Medicine, биотехнологична компания, разположена в Кеймбридж, Масачузетс, набира участници за клинично изпитване Brilliance, което провежда, за да проучи дали изследвано лекарство, наречено EDIT-101, е безопасно и може да помогне на хора с мутация в гена CEP290, причиняваща LCA10.
„Изследвано лекарство“ означава, че то не е одобрено за употреба от широката общественост.
Кой може да участва в изпитанието?
Допустимите участници за клиничното изпитване Brilliance трябва да бъдат:
• на възраст 3 години или повече.
• Диагностицирани с LCA10, причинен от мутация в гена CEP290.
• Готовност да предоставят писмено информирано съгласие преди каквито и да е процедури, свързани с изследването. Непълнолетните трябва да предоставят съгласие в съответствие с националните и местни разпоредби.
Това не е пълния списък с изисквания за изпитването. При свързване с клиничния център, вие или вашето дете ще бъдете прегледани за допустимост, като ще има и списък с критерии, които може да ви изключат от изпитанието.
Къде ще се проведе изследването?
Изпитването ще се проведе в един от няколкото участващи учебни центъра в Съединените щати. Можете да видите местоположенията на уеб страницата – източник.
Какво ще се случи в клиничното изпитване?
Преди да бъде записан в проучването, кандидатът ще трябва да завърши процедурите за скрининг, за да е сигурно, че отговаря на условията на проучването. Част от тези процедури включват отговори на въпроси свързани със здравето, различни очни прегледи, за да се определи колко добре вижда кандидатът, завършване на курс за визуална навигация, за да бъде тествана мобилността, и кръвни изследвания, за да се потвърди, че има LCA10.
Ако участникът бъде записан, ще получи EDIT-101 еднократно чрез инжекция по време на хирургична процедура (витректомия) на окото. Ще бъде лекувано само едно око и лекарят на изследването ще прецени кое око ще бъде лекувано. Ще има общо 20 учебни посещения за период от приблизително три години, като лекарският кабинет може да повика участникът за две от тези посещения.
Има ли подкрепа при пътуване, настаняване или при други разходи?
Ще бъдат покрити разходите за всички процедури, свързани с изследването. Разходите за пътуване, настаняване и храна, свързани с проучвателните посещения на мястото на изследването, ще бъдат покрити за пациента и един придружител.
За да научите повече за клиничното изпитване Brilliance, моля свържете се с:
Екипът за защита на пациентите на Editas Medicine
Имейл: Patients@editasmed.com
Телефон: 617-401-9007
„Ретина България“ предоставя това известие само за информационни цели. Всички заинтересовани страни трябва да се свържат директно с изследователя, който отговаря за провеждането на това проучване.
Източник: contentsharing.net
