Genentech ще въведе отново Susvimo при влажна форма на МДСВ

Genentech въвежда отново Susvimo, система от портове (PDS), чрез които се прилага лечение на влажна макулна дегенерация, свързана с възрастта (МДСВ). PDS е капсула за многократно пълнене с размер на оризово зърно, която осигурява непрекъснато освобождаване на ранибизумаб, протеин, който блокира растежа на пропускливи кръвоносни съдове, които са отличителните белези на влажната МДСВ.

PDS се имплантира на повърхността на окото по време на еднократна амбулаторна хирургична процедура и се презарежда два пъти годишно, като по този начин се намалява тежестта на лечението за пациентите. Другите терапии за влажна форма на МДСВ изискват редовни инжекции в стъкловидното тяло, мекия гел в средата на окото.

Genentech планира да направи Susvimo ​​достъпен в САЩ за ретинолози и техните пациенти с влажна МДСВ през следващите седмици.

Susvimo ​​беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през октомври 2021 г., но беше доброволно изтеглен от Genentech през октомври 2022 г. след съобщения за изместване на преградата на устройството, самозапечатващия се интерфейс, през който ранибизумаб се прилага в импланта, преди поставяне и по време на презареждане. FDA одобри добавка, отразяваща актуализациите на ниво компонент, направени на очния имплант и иглата за пълнене.

МДСВ е водещата причина за слепота при хора на 55 и повече години в развитите страни, като засяга повече от 10 милиона души в САЩ. Повече от един милион души в САЩ имат влажна форма на МДСВ. Основните рискови фактори за МДСВ включват напредване на възрастта, тютюнопушене и генетика. Източник: fightingblindness.org

Сподели