jCyte стартира фаза 3 на клетъчна терапия за пигментен ретинит

jCells, известни като прогенитори на ретината, са предназначени да запазят фоторецепторите при хора с пигментен ретинит и други заболявания на ретината.

Биотехнологичната компания jCyte се готви да започне основно, фаза 3 клинично изпитване в САЩ за своята нововъзникваща терапия jCell. Съобщението идва след успешна среща с Администрацията по храните и лекарствата на САЩ. Записването на участници за изпитанието Фаза 3 се очаква да започне през втората половина на 2024г.

jКлетките са подобни на стволови клетки, които все още не са се развили напълно в зрели фоторецептори. Клетките се инжектират в стъкловидното тяло, мекото, подобно на гел вещество в средата на окото. Интравитреалните инжекции имат добри данни за безопасност и се прилагат и при други очни състояния в лекарски кабинет. jCells са предназначени да освобождават протеини, известни като невротрофични фактори, за да запазят фоторецепторите, независимо от мутиралия ген, причиняващ загубата на зрение.

Във Фаза 2b на изпитването за jCells са докладвани резултати за 76 пациенти. 39 процента от пациентите, получаващи 6 милиона клетки, висока доза от лечението, са имали подобрение на 12 месеца след лечението в зрителната острота (BCVA) от 10 букви (два реда на очна диаграма) или повече, като 26 процента са се подобрили с поне 15 букви. Във фиктивната група 19 процента и 8 процента са имали подобрение на BCVA съответно с 10 или повече и 15 или повече букви. Съществени подобрения за очите, третирани с 6 милиона jCells в сравнение с контролната група, се наблюдават и в контрастната чувствителност, кинетичните зрителни полета и зрителната функция, свързана с подвижността. Източник: fightingblindness.org

Сподели