Орална терапия за болест на Щаргарт получава бързо обозначение от FDA

FDA предоставя обозначение на таблетка за орално приложение за лечение на болестта на Щаргарт, според съобщение за пресата на Belite Bio. Компанията очаква краткосрочни данни за LBS-008, известен също като Tinlarebant, от фаза 2 изпитание по-късно тази година. Терапията, за която Belite казва, че предотвратява натрупването на токсини в окото, които причиняват болестта на Щаргарт и допринасят за развитието на сухата форма на свързаната с възрастта дегенерация на макулата, преди това е получила обозначение за рядко педиатрично заболяване в Съединените щати и обозначение за лекарства сираци както в САЩ, така и в Европа.

„В момента провеждаме фаза 3 клинично изпитване, за да пуснем на пазара лечение, което ще спре или забави прогресията на болестта на Щаргарт“, казва в съобщението д-р Том Лин, председател и главен изпълнителен директор на Belite.

„Освен това, ние оценяваме нашия план за стартиране на изпитване фаза 2/3 при суха форма на МДСВ през 2022 г. Сухата МДСВ е заболяване, което споделя подобна основна патофизиология с болестта на Щаргарт и е водеща причина за загуба на централно зрение при хора над 50 години.”

Понастоящем няма одобрени лечения за болестта на Щаргарт. Източник: www.healio.com

Сподели