Разработчикът на клетъчна терапия ReNeuron Group заяви, че първият пациент от Обединеното кралство е бил лекуван в Оксфордската очна болница като част от клиничните оценки във фаза 2а за лечение на пигментен ретинит(RP) – наследствено, дегенеративно очно заболяване. Компанията заявява, че се очаква останалите изследвани субекти да бъдат лекувани до края на 2021 г.
В изявлението се казва, че терапевтичният кандидат за hRPC е подложен на фаза 2а клинични оценки за лечение на пигментен ретинит (RP), който засяга 1 на 4 000 души в САЩ и по света.
Разширеното проучване обхваща четири места по целия свят, две в САЩ, както и наскоро активираните във Великобритания и Испания.
ReNeuron потвърди, че изследването използва формула с криоконсервирана човешка ретинална клетка (hRPC), записвайки субекти с напреднала RP с малко останало централно зрение. Двумилионната клетъчна доза, използвана в удължаването на проучването, представлява удвояване на по -ранното ниво на дозата, където се наблюдават добри сигнали за безопасност на продукта и ефикасност при пациенти, проследени до 12 месеца.
Както е обявено по -рано, компанията очаква да представи ранните данни за ефикасността от разширения сегмент на изследването през първото тримесечие на 2022 г.
ReNeuron заяви, че е на път програмата да премине в следващата фаза на клинично изпитване до края на 2022 г.
„Изключително сме щастливи да видим първия обект, дозиран във Великобритания в тази фаза 2а клинична оценка за нашия кандидат за терапия с hRPC, и очакваме да завършим дозирането на останалите субекти в разширения сегмент на изследването до края на 2021 г.“, казва изпълнителният директор Olav Hellebø. Горди сме, че работим с Университета в Оксфорд, екип, световно известен с най -съвременните изследвания на заболявания на ретината. Очакваме с нетърпение да актуализираме данните през първото тримесечие на следващата година по отношение на ранните данни за ефикасността от разширеното проучване фаза 2а.“
Източник: lse.co.uk
